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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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中藍晨光化工研究設計院有限公司合成材料檢驗實驗室

檢測項：萃取物含量檢測樣品：塑料和樹脂標準：塑料氯乙烯均聚物和共聚物氯含量的測定 GB/T 7139-2002

檢測項：萃取物含量檢測樣品：塑料和樹脂標準：塑料　環氧樹脂氯含量的測定　第2部分：易皂化氯　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 4618.2-2008

檢測項：萃取物含量檢測樣品：塑料和樹脂標準：異氰酸酯中水解氯含量測定方法 GB/T 12009.2-1989

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檢測項：灰分檢測樣品：皮革和毛皮有害物質限量標準：皮革化學試驗硫酸鹽總灰分和硫酸鹽水不溶物灰分的測定 QB/T 2719-2005

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：陶瓷制品標準：溶液器中對健康有害物質溶出極限值—冷萃取法 DIN 51032

檢測項：水溶物檢測樣品：糠醛標準：顏料水溶物測定熱萃取法 GB/T5211.2-2003

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檢測項：乙醇不溶物檢測樣品：人造板標準：室內裝飾裝修材料人造板及其制品中甲醛釋放限量 GB 18580-2001

檢測項：乙醇不溶物檢測樣品：人造板標準：室內裝飾裝修材料人造板及其制品中甲醛釋放限量 GB 18580-2001

檢測項：不皂化物檢測樣品：人造板標準：室內裝飾裝修材料人造板及其制品中甲醛釋放限量 GB 18580-2001

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：水不容物檢測樣品：食品添加劑標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581-2010 附錄A中A. 6

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具與兒童用品標準：4.22出牙器和出牙玩具, 4.23搖鈴, 4.24擠壓玩具, 4.26可連接在童床或游戲圍欄上的玩具, 4.27填充玩具和豆袋類玩具, 4.28嬰兒推車和童車玩具， 4.30玩具槍的標識， 4.31氣球， 4.32具有接近球形末端的某些玩具， 4.33

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具與嬰童用品標準：4.22出牙器和出牙玩具, 4.23搖鈴, 4.24擠壓玩具, 4.26可連接在童床或游戲圍欄上的玩具, 4.27填充玩具和豆袋類玩具, 4.28嬰兒推車和童車玩具， 4.30玩具槍的標識， 4.31氣球， 4.32具有接近球形末端的某些玩具， 4.33

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檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：歐洲玩具安全標準第1部分-機械和物理性能 EN71-1:2011 4.1材料清潔度 4.2組裝 4.3軟性塑料薄膜 4.4玩具袋 4.5玻璃 4.7邊緣 4.8尖端和金屬絲 4.9突出部 4.10.2驅動機械裝置 4.10.3鉸鏈 4.17彈射物 4.

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：歐洲玩具安全標準第1部分-機械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料清潔度4.2組裝4.3軟性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7邊緣4.8尖端和金屬絲4.9突出部4.10.2驅動機械裝置4.10.3鉸鏈4.17彈射物4.20聲響玩具4.22小球5

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：玩具安全第一部分-機械和物理性能 ISO8124-1:2012(E) 4.1 正常使用 4.2 合理的可預見濫用 4.3 材料質量 4.4 小物體 4.5 某些玩具的形狀,尺寸和強度 4.6 邊緣 4.7 尖端 4.8 突出物 4.9 金屬絲和桿 4.1

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檢測項：風速檢測樣品：藥物溶出分析儀標準：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

檢測項：噪聲檢測樣品：藥物溶出分析儀標準：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

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檢測項：蒽，蒽油等測試物檢測樣品：電子電器產品及其廢棄物標準：SVHC歐盟REACH高關注物質第二批候選物質列表在GS標志認證過程中多環芳香烴（PAH）的檢測和驗證

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檢測項：三氯殺螨醇檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量》 GB 2763-2012

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：水不溶物含量（以干基計）檢測樣品：三氯異氰尿酸標準：三氯異氰尿酸 HG/T3263-2001

檢測項：溶劑殘留量（總量）、溶劑殘留量（苯類）檢測樣品：食品接觸材料標準：中華人民共和國國家標準包裝用塑料復合膜袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

檢測項：溶劑殘留量（總量）、溶劑殘留量（苯類）檢測樣品：食品接觸材料標準：中華人民共和國國家標準包裝用塑料復合膜袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

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山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/青島檢驗檢疫技術發展中心

檢測項：水不溶物含量（以干基計）檢測樣品：三氯異氰尿酸標準：三氯異氰尿酸 HG/T3263-2001

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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